糖尿病肾病是糖尿病主要的慢性并发症之一，微血管病变是其病理基础。临床上患者早期表现为微量蛋白尿，随后出现持续性蛋白尿、高血压及进行性肾功能下降，最终发展为终末期肾衰竭。在糖尿病肾病开始形成的早期通过正确的治疗尚可使之逆转，一旦成为临床糖尿病肾病则无法根治。

目前，对于糖尿病肾病的治疗多采用降血糖、降血压、服用ACEI类药物等综合治疗，但疗效并不满意。因而研究中药对糖尿病肾病的治疗作用具有广阔前景。糖尿病属中医“消渴、水肿、虚劳”等范畴，而早期糖尿病肾病是糖尿病的进一步发展，一般认为与饮食不节、情志失调、先天禀赋不足、房劳过度及过服温燥药物有关。其病变脏腑虽然涉及五脏，但主要应责之于脾、肾脏，其基本病因病机为脾肾两虚，瘀血阻滞，治当健脾补肾，活血祛瘀。

灵芝健肾胶囊健脾补肾之灵芝、黄芪及活血化瘀之川芎等组成，切合本病病机。本研究结果表明，灵芝健肾胶囊治疗糖尿病肾病，不仅能很好地改善患者症状、体征，还能明显降低其尿微量白蛋白排泄；同时患者血总胆固醇、甘油三酯及血流动力学亦得到良好改善，且未发现毒副作用，使用安全方便，值得推广应用。